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制粒是為改善粉末流動(dòng)性而使較細(xì)顆粒團(tuán)聚成粗粉團(tuán)粒的工藝。 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作,幾乎所有的固體制劑的制備過(guò)程都離不開(kāi)制粒過(guò)程。所制成的顆??赡苁亲罱K產(chǎn)品,如顆粒劑;也可能是中間產(chǎn)品,如片劑。

制粒的目的

  1. 改善流動(dòng)性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個(gè)粒子周圍可接觸的粒子數(shù)目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動(dòng)性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能。
  2. 防止各成分的離析?;旌衔锔鞒煞值牧6?、密度存在差異時(shí)容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象,混合后制?;蛑屏:蠡旌峡捎行Х乐闺x析。
  3. 防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚(yáng)及黏附性嚴(yán)重,制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損失,有利于GMP的管理。
  4. 調(diào)整堆積密度,改善溶解性能。
  5. 改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞。
  6. 便于服用,攜帶方便,提高商品價(jià)值等。

在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可以分為四大類:濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒、熔融冷卻造粒,其中濕法制粒應(yīng)用最為廣泛。

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