GMP振動(dòng)流化床干燥設(shè)備的未來(lái)發(fā)展之路
隨著資料加工、智能化操控等新式技能的運(yùn)用,流化床在傳統(tǒng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備范疇也面臨著新的機(jī)會(huì)與應(yīng)戰(zhàn)。跟著新版GMP的實(shí)施,流化床干燥設(shè)備將依據(jù)不一樣的商品量身定做,且跟著節(jié)能環(huán)保概念的晉級(jí),節(jié)能環(huán)保也變成公司對(duì)流化床干燥設(shè)備選用的準(zhǔn)則。
國(guó)內(nèi)流化床干燥設(shè)備為何遲遲不能前進(jìn)
作為制藥公司用戶,在新建項(xiàng)目或車間改造時(shí),首要思考的是依據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需求,斷定設(shè)備的選型和裝備請(qǐng)求,對(duì)設(shè)備的主要組成部分、可選項(xiàng)、必需裝備作出請(qǐng)求和闡明,這有利于用戶以最小的出資獲得性價(jià)比最大的設(shè)備。
流化床干燥設(shè)備的URS客戶需求已變成挑選供貨商運(yùn)用的技能文件,設(shè)備供貨商需求滿意文件中提出的裝備信息和條件,同時(shí)URS也對(duì)設(shè)備制作商提出了技能改進(jìn)的請(qǐng)求。
現(xiàn)在,國(guó)內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ請(qǐng)求十分懈怠,而設(shè)備需求是DQ的一部分,據(jù)所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、原料、產(chǎn)能作大致的描繪,沒(méi)有設(shè)備的具體裝備請(qǐng)求。這也是導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)設(shè)備包含流化床干燥設(shè)備制作、操控系統(tǒng)、加工精度遲遲不能前進(jìn)的一個(gè)主要原因。
流化床干燥設(shè)備出路:依據(jù)不一樣的商品量身定做
作為流化床干燥設(shè)備的用戶,在進(jìn)行國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備對(duì)比的時(shí)分,也歡喜地發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)一些設(shè)備制作商已開端測(cè)驗(yàn)從具體的設(shè)備客戶需求開端,逐漸承受美國(guó)FDA、歐盟、WHO所請(qǐng)求的URS形式,依據(jù)不一樣的商品,量身定做設(shè)備,這也是中國(guó)藥機(jī)開展的必由之路。
在設(shè)備選型時(shí)有必要對(duì)設(shè)備提出一系列請(qǐng)求,包含與供貨商進(jìn)行技能可行性討論。流化床干燥的基本原理即是經(jīng)過(guò)加熱的空氣將濕顆粒吹至歡騰呈對(duì)流狀況,熱空氣將蒸騰的水分或有機(jī)溶媒帶走,完成對(duì)濕顆粒的干燥,這就涉及到空氣的處理問(wèn)題。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)很多制作商對(duì)空氣處理單元的裝備為:初效過(guò)濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機(jī)—中效過(guò)濾器—流化床干燥機(jī),就這么簡(jiǎn)略。明顯,這與用戶的需求有極大的聯(lián)系,用戶提出的請(qǐng)求低,則制作商的裝備也低,為了滿意GMP請(qǐng)求,滿意各種用戶的生產(chǎn)需求,流化床干燥設(shè)備需求依據(jù)不一樣的商品量身定做,這么才干非常好的滿意市場(chǎng)需求,降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量危險(xiǎn)。
流化床干燥設(shè)備選用準(zhǔn)則:節(jié)能環(huán)保
跟著環(huán)保概念的晉級(jí),制藥設(shè)備走綠色開展之路已成定局,相同節(jié)能環(huán)保也變成公司對(duì)流化床干燥設(shè)備選用的準(zhǔn)則。流化床干燥的基本原理即是經(jīng)過(guò)加熱的空氣將濕顆粒吹至歡騰呈對(duì)流狀況,熱空氣將蒸騰的水分或有機(jī)溶媒帶走,完成對(duì)濕顆粒的干燥。流化床運(yùn)行時(shí),內(nèi)部的顆粒運(yùn)動(dòng)的軌道與空氣熱交換也有著親近的聯(lián)系,現(xiàn)在通常是底部的空氣吹上來(lái),使顆粒呈對(duì)流狀。顆粒在空中逗留的時(shí)刻即是顆粒內(nèi)水分蒸騰的時(shí)刻,GEA制作的流化床枯燥設(shè)備底部采用魚鱗狀出風(fēng)口,使得顆粒在筒內(nèi)呈螺旋狀增加,有效地增加了流線的長(zhǎng)度和與空氣熱交換的時(shí)刻,充分利用了動(dòng)力。
跟著流化床干燥設(shè)備的開展,中國(guó)需求進(jìn)一步推進(jìn)系統(tǒng)機(jī)制的完善,扶持化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)開展的方針、法規(guī)系統(tǒng)愈加健全,政府效勞和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)高效,社會(huì)力量出資興辦流化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的積極性充分調(diào)動(dòng),市場(chǎng)主體誠(chéng)信自律,流化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)開展生機(jī)將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。